在这个过程中，有一批人会被这个行业所淘汰，新人进不了，老人在减少，但这个行业依然会存在。问题是，你得适应新的游戏规则。”一位资深业内人士表示。2017年12月国家食药总局及国家卫计委联合发布《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》，对医药代表的从业门槛、从业要求、禁止事项等进行了明确规定。2017年，医药代表管理相关文件《办法》规定，医药代表须由药品上市许可持有人负责平台备案，并且只能通过在医疗机构当面沟通、举办学术会议、讲座，提供学术资料，通过互联网沟通或电话会议，医疗机构同意的其他形式等五种形式与医务人员进行沟通。
《办法》还规定了医药代表八不准，即：医药代表不得承担药品销售任务，不得参与统计医生个人开具的药品处方数量，不得直接销售实物药品，不得收款和处理购销票据，不得进行商业贿赂，不得对医疗卫生机构内设部门和个人直接提供捐赠资助赞助；不得误导医生使用药品，不得夸大或误导疗效，不得隐匿药品不良反应。《办法》同时规定，药代必须是大专以上学历，专业必须是《普通高等学校高等职业教育（专科）专业目录（2015年）》中的医药卫生大类、药品制造类、化工生物技术、药品生物技术专业大专（含高职）学历；《普通高等学校本科专业目录（2012年）》中的医学门类、化学类、生物科学类、化工与制药类、生物医学工程类、生物工程类本科及以上学历。
也就从2017年起，国家不断推出医药代表管理和反商业贿赂政策。医药代表一旦有违规行为，会直接牵涉所在企业的经营活动！2017年，地方医药行业“合规”相关政策2020年6月5日国家药监局综合司发布了《医药代表备案管理办法（试行）》（征求意见稿），向社会征求意见。征求期至2020年6月19日。 这是继2017年12月原国家食药监总局和国家卫计委发布《医药代表备案管理办法（试行）》（征求意见稿）后，时隔两年半，第二次发布《医药代表备案管理办法》。
2020年，第二次颁布的《医药代表备案管理办法》2021年屡有因违规拜访、违反医院规定，被医院发现查处甚至导致公司被停药的案例：6月，天津某药业医药代表被广东省人民医院通报违规，最终导致该公司的一款产品被停止采购；6月，四川省人民医院、四川省医学科学院两院盖红章发布了一则公告《关于对赛诺菲制药有限公司医药代表付某处理情况的通报》，最终该代表被列入医院黑名单，公司被警告；8月，江西省肿瘤医院医务科、药剂科、纪检监察室三大部门联手，在医院门诊大楼12楼的廉政会议室对某外企的负责人、配送公司的负责人进行了约谈，要求立即做出整改；8月，江西省肿瘤医院发布一张公函，一位医药代表因没有履行医院相关批报手续进入医院，被带走。
2021年，在国家集采、新版医保目录、医疗改革纠风、疫情等因素叠加下，医药代表们这一年过得很不容易，甚至称得上艰难。加上裁员、转型、降薪各类消息传出，在医药改革的大背景下，无数医药代表正在寻找新的出路！医疗改革相关政策带来的冲击一是各大领域集采政策影响广泛。2021年，第五批国采从传出消息到全面落地执行，第六批国采（胰岛素专项）从公布到开始挂网。
集采最终的目的是药品降价，利润空间不断缩小的背景下，代理相关产品的医药代表难了。二是代理原研药的医药代表受冲击。2021年11月，国家医保局发布《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年计划的通知》，宣布计划从2022年到2024年全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。DRG/DIP付费方式改革，医院将进一步推进精细化管理。
医院用药方式追求性价比，原研药或将因价格高昂被挡在门外，此时，通过一致性评价的仿制药或将更加受到重视。三是调出医保目录品种，被迫放弃院内市场。医保目录调整，包括国家医保目录调整和省增补医保目录品种消化。12月3日，2021版国家医保目录发布，74种药品新增进入，11种药品被调出，品种总数达到2860种。
同时，各省增补消化品种数量不断增加。同时，新版国家医保目录也在2022年1月1日开始执行。对医药代表的管理愈加严格2021年8月，国家卫健委发布《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024）》，明确自2021年至2024年，集中开展整治“红包”、回扣专项行动。要求全国医疗机构进一步完善医药代表院内拜访医务人员的管理制度，参照“定时定点定人”“有预约有流程有记录”（三定三有）的方式，拟定细化可执行的院内制度，对违规出现在诊疗场所且与诊疗活动无关的人员要及时驱离。
2021年11月，天津市卫健委根据国家卫健委发布的专项行动计划，发布《清廉医院建设实施方案》，严控医药代表入院的同时，首次将驱离“医药代表”写进了官方文件中。2022年1月，江西省卫生健康委员会发布首部医药代表医疗机构内拜访工作人员的管理办法——《关于印发医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法(2021年)的通知》。
通知要求医药代表在医疗机构开展相关活动必须登记，违反规定的，将该企业申请列入省级不良记录，医疗机构视情节给予涉事企业有关产品限量采购、终止与其合作关系等处理措施，情节严重的，两年内不得购入该企业的药品、医用设备和医用耗材。至此，即出现了本文开头分别在江西南昌和江苏淮安2起医药代表违规事件！医药代表的前途命运《全国医疗机构及其工作人员廉洁从业行动计划（2021-2024年）》出台后，可以确定，随着政策的不断落地，各省都将出台相应的医药代表院内拜访制度，严抓狠打之下，一批不合规、无法适应的医药代表被“驱离”的同时，也将逐步建立起一支登记在册的医药代表“正规军”。
2021年，围绕医药代表的业内话题层出不穷，9月8日，《经济日报》发表一篇评论文章《医药不需要“代表”》，在全国医药行业内引起巨大的轰动。《经济日报》--医药不需要“代表”整篇评论，多次点名了国内医疗腐败的现象，其中特别指出了“医药代表给医生回扣、推动医生开高价药、腐蚀医疗行业、推高医疗成本、加重患者负担”。
但是，对于医药行业是否真的不再需要“代表”，短期内并不能给出一个准确的答案。写在最后从现在起，随着医改政策的不断深入推进，医药代表这个职业将会变得越来越专业，而进入该行业的门槛也会越来越高。所以，对医药代表而言，提升并强化自己专业化拜访技巧、学术推广能力成为必须要走的一步。在严格的执业要求下，医药代表也将回归职业本身，从而起到限制、降低各类医药购销领域腐败现象的发生，净化整个医药行业的作用。
可以相信的是，在一段时间内，医药代表这个职业还不至于消失。但对于一些不符合行业和职业要求的代表，尤其是不合规的代表，则面临随时被淘汰的风险！医药代表行业面临着新一轮“洗牌”！就问题本身，今天，在医药代表面临重新“洗牌”的情况下：你是否做好接受挑战的准备？你的能力学术是否足以经受住挑战？如果你能赢得挑战，前途将会无限光明！你是否做好了被淘汰的准备？如果是可能被淘汰，你是选择主动淘汰也就是主动转型，还是等着被动淘汰？不妨来一次“自我叩问”，答案自明！。
